Erinnerung an Anwendungseinschränkungen aufgrund des Sicherheitsprofils

Swissmedic möchte Sie an folgende wichtige Anwendungseinschränkungen erinnern:
Zusammenfassung

• Aktuelle Studiendaten deuten darauf hin, dass die bestehenden Anwendungseinschränkungen der Fluorchinolone weiterhin nicht ausreichend beachtet werden (EUPAS37856, Impact of European Union Label Changes for Fluoroquinolone Containing Medicinal Products for Systemic and Inhalation Use)
• Fluorchinolone, die systemisch oder inhalativ angewendet werden, können sehr seltene, schwerwiegende, invalidisierende, lang-anhaltende und möglicherweise irreversible unerwünschte Wirkungen verursachen. Diese Produkte sollten nur für zugelassene Indikationen und nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken für den einzelnen Patienten verschrieben werden.

Folgende Anwendungseinschränkungen für Fluorchinolone sind unbedingt zu beachten:

• Keine Erstlinientherapie mit Fluorchinolone bei unkomplizierten Infektionen
• Behandlung von Infektionen des Genitaltraktes nur nach Ausschluss von resistenten Neisseria gonorrhoeae
• Besondere Vorsicht ist geboten bei Patientinnen und Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, bei älteren Patientinnen und Patienten, bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patientinnen und Patienten mit Organtransplantaten, da das Risiko einer fluorchinoloninduzierten Tendinitis und Sehnenruptur bei diesen Patientinnen und Patienten erhöht sein kann.

Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.

Quelle:
Swissmedic, HPC – Systemisch und inhalativ angewendete Fluorchinolonantibiotika