Präparat: Fluorouracil Sandoz 5000mg/100ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Zulassungsnummer: 60186
Wirkstoff: fluorouracilum
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Charge: 107360

Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht vorsichtshalber die obenerwähnte Charge von Fluorouracil Sandoz 5000mg/100ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, da eine mögliche Beeinträchtigung der Sterilität aufgrund einer Abweichung beim Hersteller (Aktionslevel-Überschreitung bei der Abfülllinie) nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic: Chargenrückruf – Fluorouracil Sandoz 5000mg/100ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung