Hepcludex ist neu indiziert zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion bei Kindern mit kompensierter Lebererkrankung ab einem Alter von 3 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 10 kg, die im Plasma (oder Serum) positiv auf HDV-RNA getestet wurden (vorher: ab 18 J.).
Die empfohlene Dosierung beträgt für Kinder mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 25 kg 1 mg, von 25 bis 35 kg 1,5 mg und ab 35 kg 2 mg. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hepcludex bei Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die empfohlene Dosierung von Hepcludex für Kinder mit kompensierter Lebererkrankung ab einem Alter von 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg basiert auf population-pharmakokinetischen/-pharmakodynamischen Modellierungen und Simulationen.
Pädiatrische Patienten mit erhöhten Gallensalzkonzentrationen können einem erhöhten Risiko für einen niedrigen Gehalt an fettlöslichen Vitaminen (einschliesslich Vitamin-D-Mangels) ausgesetzt sein. Diese sollten regelmässig überwacht und eine angemessene  Nahrungsergänzung sollte bereitgestellt werden.

Quelle:
Fachinformation Hepcludex®, Stand 03/2025