DHPC, Swissmedic informiert

Wichtige Mitteilung - Partikel

Präparat: Rhophylac, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 53609
Wirkstoff: immunoglobulinum humanum anti-D
Zulassungsinhaberin: CSL Behring
Betroffene Chargen: P100622802, P100644015, P100893663, P100971709 

In den obenerwähnten Chargen von Rhophylac, Injektionslösung wurden Partikel gefunden. Da die Ursache für diese Partikel noch nicht identifiziert werden konnte, kann nicht vollständig ausgeschlossen werden, dass auch andere Chargen betroffen sind.

Vor jeder Anwendung sind die Fertigspritzen auf Abwesenheit von Partikeln zu prüfen.

Bei der Anwendung der oben genannten Rhophylac-Chargen sollte das Produkt ausschliesslich intramuskulär verabreicht werden. Bei der Verwendung von anderen Chargen, sollte die intramuskuläre Verabreichung bevorzugt werden, es sei denn, es liegen spezifische medizinische Gründe für eine intravenöse Gabe vor.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Rhophylac (immunoglobulinum humanum anti-D)