Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MSD Merck Sharp & Dohme AG communique l’information suivante en accord avec Swissmedic:
Un cas mortel de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et un cas mortel de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés chez des patients traités par Keytruda.

Informez les patients des risques et du bénéfice de Keytruda, et notamment des risques de SSJ et de NET.

En cas d'apparition de signes et symptômes de SSJ ou de NET, suspendez Keytruda immédiatement et adressez le patient directement au spécialiste pour examen et traitement.

SSJ et NET sont caractérisés par des taches érythémateuses sensibles qui se développent en bulles et des exfoliations cutanées. Une affection des membranes muqueuses est typique. Antérieur à la manifestation cutanée une phase avec photophobie, symptômes d’infection et de fièvre est fréquemment observée.

Arrêtez définitivement Keytruda si un SSJ ou une NET est confirmé chez un patient.

L'information professionnelle de Keytruda est mise à jour en conséquence.

Source:
Swissmedic, DHPC - Keytruda® (pembrolizumab)