Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Roche Pharma (Schweiz) AG communique l’information suivante en accord avec Swissmedic:

Des cas de pneumopathies interstitielles (y compris de pneumopathie inflammatoire et de fibrose pulmonaire), dont certains d’évolution fatale, ont été rapportés depuis la commercialisation d’Actemra®.

Des troubles de la fonction pulmonaire peuvent augmenter la fréquence des infections au cours du traitement par Actemra®.

Le traitement par Actemra® (tocilizumab) ne doit pas être instauré chez les patients atteints d’infections actives. En cas d’infection grave, l’administration d’Actemra® (tocilizumab) doit être interrompue jusqu’à ce que celle-ci soit contrôlée. Le médecin traitant doit évaluer la nécessité du traitement par Actemra® (tocilizumab) chez les patients atteints d’infections récidivantes ou chroniques ou de pathologies sousjacentes pouvant favoriser une infection (p. ex. diverticulite, diabète et pneumopathie interstitielle).

Source:
Swissmedic, Health Professional Communication