De rares cas de mort subite cardiaque ont été rapportés.
Un traitement par le fébuxostat chez des patients présentant une maladie cardiovasculaire majeure préexistante (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou angor instable) doit donc être évité, sauf si aucune autre option thérapeutique n'est appropriée.
Dans l'étude CARES menée après l'autorisation de mise sur le marché, le taux d'évènements cardiovasculaires majeurs était comparable chez les patients traités par fébuxostat et allopurinol (HR 1,03; IC à 95% 0,87-1,23), mais un taux plus élevé de décès de cause cardiovasculaire a été observé avec le traitement par fébuxostat (4,3% vs. 3,2% des patients; HR 1,34; IC à 95% 1,03-1,73).

Source:
Information professionnelle Adenuric®