En accord avec Swissmedic, Roche Pharma (Suisse) SA souhaite vous informer des faits suivants:

Résumé
Un article de synthèse de la littérature spécialisée a décelé des indices indirects d’un risque éventuel d’injection intramusculaire chez les patients âgés de moins de 12 ans atteints d’une arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) ou d’une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp). Aucun cas d’injection intramusculaire confirmée ou d’effets indésirables associés à une telle injection, ayant un lien direct avec le stylo prérempli, n’a été rapporté dans l’ensemble de la base de données de sécurité de Roche.

Par mesure de sécurité, l’utilisation d’Actemra® stylo prérempli a désormais été limitée aux patients âgés de 12 ans et plus.

Les patients atteints d’AJIs/AJIp, âgés de moins de 12 ans qui sont traités actuellement par Actemra® en stylo prérempli doivent maintenant utiliser la seringue préremplie (SPR) ou la forme injectable par voie intraveineuse (i.v.), ces deux formes étant appropriées pour les enfants âgés de moins de 12 ans.

Source :
Swissmedic, Health Professional Communication