Une étude prospective portant sur un registre de grossesse (EXPECT) menée sur 250 femmes enceintes asthmatiques traitées par Xolair a montré que la prévalence des anomalies congénitales majeures était similaire (8.1% vs 8.9%) chez les patientes ayant été traitées par Xolair (EXPECT) et les patientes asthmatiques (asthme modéré à sévère) n'ayant pas reçu Xolair. La proportion des enfants avec un poids à la naissance <2.5 kg était plus élevée sous Xolair (13.7% vs 9.8%), ce qui peut toutefois également avoir été causé par des différences de degré de gravité de l'asthme. En raison des limites méthodologiques, le risque d'anomalies congénitales ne peut pas être définitivement évalué.

La majorité des nourrissons dans la population d'analyse primaire (77.5%, 186/240) a été allaitée. La fréquence d'infections chez les nourrissons qui a été observée lors de l'étude EXPECT a été évaluée comme une mesure indirecte du développement du système immunitaire après exposition pendant la grossesse ou suite à l'allaitement. Des événements indésirables graves qui ont été classés comme «infections et infestations» ont été observés chez 11.4% (5/44) des nourrissons non allaités, chez 10.4% (16/154) des nourrissons ayant été exposés à Xolair suite à l'allaitement et chez 12.5% (4/32) des nourrissons ayant été allaités sans être exposés à Xolair.
Les avantages de l'allaitement pour le nourrisson doivent être évalués par rapport à la nécessité clinique de Xolair et d'éventuels effets indésirables de l'omalizumab ou de la maladie sous-jacente de la mère sur l'enfant allaité.

Source:
Information professionnelle Xolair®, mise à jour 03/2020