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Nouvelles données relatives à la grossesse et l'allaitement
Chez l'être humain, le dolutégravir traverse très facilement la barrière placentaire. Chez les femmes enceintes infectées par le VIH, les concentrations fœtales médianes de dolutégravir dans le sang ombilical étaient supérieures d'un facteur 1,28 aux concentrations plasmatiques périphériques maternelles. On ne dispose pas de données suffisantes sur les effets du dolutégravir sur le nouveau-né. Le dolutégravir est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Dans une étude randomisée en ouvert, durant laquelle des femmes enceintes, infectées par le VIH, non préalablement traitées et ayant reçu un schéma à base de dolutégravir jusqu'à deux semaines après l'accouchement, le rapport médian des concentrations de dolutégravir entre le lait maternel et le plasma maternel était de 0,033. En association avec le transfert transplacentaire du dolutégravir décrit plus haut et une clairance du dolutégravir probablement retardée chez les nouveau-nés, il pourrait en résulter des expositions significatives au dolutégravir pour les nouveau-nés. On ne dispose pas de données suffisantes sur les effets du dolutégravir sur le nouveau-né et le nourrisson. D'après les recommandations d'experts de santé, les femmes infectées par le VIH doivent absolument renoncer à allaiter leurs enfants pour éviter une transmission du VIH.
Sources: Information professionnelle Tivicay®, mise à jour 10/2022 Information professionnelle Juluca®, mise à jour 10/2022 Information professionnelle Triumeq®, mise à jour 10/2022