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Extension d'indication: cancer du sein chez les hommesNovartis Pharma Schweiz AG
Kisqali est désormais indiqué chez les hommes dans le traitement du cancer du sein (localement) avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) en association avec un inhibiteur de l'aromatase comme traitement endocrinien initial ou le fulvestrant comme traitement initial ou après un traitement endocrinien préalable.
Lors du choix du traitement pour les hommes, il faut tenir compte du fait que l'évidence d'un traitement du cancer du sein (localement) avancé ou métastatique masculin positif aux récepteurs hormonaux , HER2-négatif, contenant du ribociclib est restreint. Ainsi, aucune donnée sur une comparaison avec un traitement palliatif au tamoxifène n'est disponible. De plus, on ne dispose d'aucune donnée issue d'études cliniques sur le traitement par ribociclib en association avec le fulvestrant; à la place, une extrapolation du cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, HER2-négatif chez la femme au cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, HER2-négatif chez l'homme a été faite sur la base des résultats de la population masculine de l'étude CLEE011A2404 (association avec un inhibiteur de l'aromatase) et de l'étude pivot chez des patientes.
Source: Information professionnelle Kisqali®, mise à jour 12/2022