Préparation : Fluoxetin Zentiva 20 mg, comprimés dispersibles
No d’autorisation : 57925
Principe actif : fluoxetinum
Titulaire de l’autorisation : Helvepharm AG
Retrait des lots : 2045A030, 2045A031 et 2045A031A

La société Helvepharm AG retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Fluoxetin Zentiva 20 mg, comprimés dispersibles jusqu’au niveau du commerce de détail.

Ce rappel est dû à une contamination du produit par un dérivé nitrosamine (N-nitroso-fluoxétine) de la substance active. Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

Source:
Swissmedic, Retrait des lots – Fluoxetin Zentiva 20 mg, comprimés dispersibles