Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement.

Les données groupées d'une étude d'observation portant sur plus de 1'700 expositions à la gabapentine pendant la grossesse, recueillies à partir de données collectées en routine dans des registres administratifs et sanitaires au Danemark, en Finlande, en Norvège et en Suède, n'indiquent pas d'augmentation significative du risque de malformations congénitales sévères, de résultats indésirables à la naissance et de développement neurologique postnatal anormal après une exposition à la gabapentine pendant la grossesse.

Pour les malformations congénitales sévères, le ratio de prévalence ajusté et les intervalles de confiance à 95% dans les méta-analyses standard étaient de 0.99 [0.80-1.23] pour les grossesses exposées à la gabapentine au premier trimestre par rapport aux grossesses non exposées aux antiépileptiques. Pour les différentes malformations congénitales, les ratios de prévalence ajustés étaient les suivants: malformations de la paroi abdominale: 10.52 [2.45-45.17], malformations du système nerveux: 2.30 [0.83-6.36], cardiopathies congénitales: 1.12 [0.80-1.58], malformations du système respiratoire: 3.99 [0.51-31.41] et malformations du système digestif: 1.15 [0.47-2.79].

La comparaison entre les grossesses exposées à la gabapentine à n'importe quel moment de la grossesse et les grossesses non exposées à n'importe quel antiépileptique a donné les ratios de prévalence ajustés suivants: naissance prématurée: 1.16 [1.00-1.35], faible poids de naissance: 1.21 [1.02-1.44], mortinatalité: 1.24 [0.66-2.34], petit pour l'âge gestationnel: 1.10 [0.83-1.46], score d'Apgar bas: 1.09 [0.80-1.48] et microcéphalie: 0.88 [0.62-1.23].

Dans la population pédiatrique dont l'exposition intra-utérine à la gabapentine était connue, l'étude n'a pas mis en évidence de risque accru de troubles du développement neurologique tels que les troubles hyperkinétiques, y compris le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité, les troubles du spectre autistique et la déficience intellectuelle.

Des cas de syndrome d'abstinence néonatale ont été rapportés chez des nouveau-nés exposés in utero à la gabapentine. L'administration simultanée de gabapentine et d'opioïdes pendant la grossesse peut augmenter le risque de syndrome de sevrage néonatal.

Source:
Information professionelle Neurontin^®, mise à jour 09/2023