Préparation : LevoCalm 30mg/5ml, sirop
No d’autorisation : 69413
Principe actif : levodropropizinum
Titulaire de l’autorisation : Gebro Pharma AG
Retrait du lot : 24371019A

Par précaution la société Gebro Pharma AG retire du marché le lot susmentionné de la préparation LevoCalm 30mg/5ml, sirop jusqu’au niveau du commerce de détail. Cette mesure est motivée par la survenue d’un défaut de qualité pour des emballages individuels d’un produit de même composition provenant du même fabricant que LevoCalm sur le marché polonais. Dans des emballages individuels, les mesures microbiologiques réalisées étaient supérieures aux valeurs autorisées.

Selon l’état actuel de nos connaissances, les lots suisses de LevoCalm ne sont pas concernés par ce défaut de qualité.

Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.

Source :
Swissmedic, Retrait des lots – LevoCalm 30mg/5ml sirop