Information importante relative à la sécurité

Swissmedic désire vous informer des éléments suivants :
Résumé

• De la N-nitroso-bétahistine, impureté de type nitrosamine dont la haute mutagénicité a été démontrée, a été détectée dans des lots de médicaments/produits contenant de la bétahistine.
• Un taux de sécurité basé sur la dose journalière maximale autorisée a été fixé à l’échelle internationale afin de garantir la qualité suffisante des lots libérés pour le marché suisse.
• Les indications autorisées par Swissmedic, les posologies correspondantes et les dates de péremption doivent être strictement respectées lors de la prescription de produits à base de bétahistine.

Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier d'information.

Quelle :
Swissmedic, HPC – Médicaments contenant de la bétahistine