Quelques cas d'acidocétose diabétique (ACD) avec une issue fatale ont été rapportés. Une ACD peut survenir à tout moment pendant le traitement par Truqap. Dans certains cas décrits, l'ACD s'est développée en moins de 10 jours.
En cas de comorbidités et traitements supplémentaires (p.ex. déshydratation, carence alimentaire, chimiothérapie/ thérapie stéroïdienne concomitante, septicémie), le risque d'hyperglycémie évoluant en ACD peut augmenter. En cas de symptômes non spécifiques supplémentaires (tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, difficultés respiratoires, haleine fruitée, confusion, fatigue inhabituelle ou somnolence), une ACD doit être envisagée dans le diagnostic différentiel. Chez les patientes présentant une suspicion d'ACD, le traitement par Truqap doit être interrompu immédiatement. Si l'ACD est confirmée, Truqap doit être arrêté définitivement.
Le calendrier pour la surveillance de la glycémie à jeun et du taux d'HbA1c a été adapté en conséquence.

Source:
Information professionnelle Truqap^® Comprimés pelliculés, mise à jour 11/2024