Très peu de cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) ont été rapportés après la mise sur le marché.
Le SEPR est un syndrome neurologique pouvant se manifester par des céphalées, des troubles visuels, des convulsions, une léthargie, une confusion et autres troubles neurologiques. Une hypertension légère à sévère peut survenir. Un examen d'imagerie par résonance magnétique est nécessaire afin de confirmer le diagnostic de SEPR. En cas de suspicion de SEPR, le traitement par le nintédanib doit être arrêté. On ignore comment évaluer la sécurité en cas de reprise du traitement par le nintédanib chez les patients ayant des antécédents de SEPR.

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Information professionnelle Ofev®, mise à jour 12/2024