Informations de sécurité importantes concernant les médicaments contenant du métamizole: Mesures de minimisation des risques pour la détection précoce d’une agranulocytose, pour la réduction de l’utilisation hors autorisation de mise sur le marché et la prévention de l’utilisation concomitante avec le méthotrexate.

En accord avec Swissmedic, les titulaires suisses d’autorisations de mise sur le marché de médicaments contenant du métamizole souhaitent vous informer des points suivants:
Résumé

• Les patients traités par des médicaments contenant du métamizole doivent être informés de la nécessité d’interrompre le traitement et de consulter immédiatement un médecin si des symptômes suggérant une agranulocytose apparaissent (p. ex., fièvre, frissons, maux de gorge et altérations douloureuses des muqueuses, en particulier dans la bouche, le nez et la gorge, ou dans la région génitale ou anale).
• Une agranulocytose induite par le métamizole peut apparaître à tout moment pendant le traitement et peu de temps après l’arrêt du traitement. L’agranulocytose peut également survenir lorsque le métamizole a été utilisé auparavant sans complications.
• Si le métamizole est pris contre la fièvre, certains symptômes d’une agranulocytose peuvent passer inaperçus. De même, les symptômes peuvent être masqués chez les patients recevant un traitement par antibiotiques.
• L’utilisation concomitante de métamizole et de méthotrexate peut renforcer l’effet hématotoxique du méthotrexate, en particulier chez les patients âgés. L’utilisation concomitante doit donc être évitée.
• En cas de suspicion d’agranulocytose, il convient de réaliser immédiatement un hémogramme complet (y compris un hémogramme différentiel) et d’interrompre le traitement par métamizole jusqu’à l’obtention des résultats. En cas de confirmation de l’agranulocytose, le traitement ne doit pas être repris.

Pour des informations détaillées, veuillez vous référer au document PDF.

Source:
Swissmedic, DHPC – Novalgin®, Metamizol Spirig HC®, Minalgin®, Novaminsulfon Sintetica®, Metamizol-Mepha® (metamizolum)