Autorisation par la FDA du lenacapavir pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH 21.07.2025
 

Le lenacapavir (Yeztugo®), sous forme d’injection sous-cutanée tous les 6 mois, a été autorisé par la FDA pour la PrEP VIH.

Il s’agit d’une innovation dans ce domaine ayant démontré des résultats très prometteurs dans les études :

Dans l’essai PURPOSE 1 les données de l’analyse principale ont montré :
  • 0 infection par le VIH chez les 2 134 participants ayant reçu Yeztugo®,
  • Une réduction de 100 % du risque d’infection,
  • Une supériorité par rapport à Truvada en termes de prévention.

L’essai PURPOSE 2 confirme ces résultats : 99,9 % des participants dans le groupe Yetzugo® sont restés séronégatifs.

Yeztugo® a également montré un très bon profil de tolérance, sans signal de sécurité préoccupant.

Sources :
Le Moniteur des pharmacies, Yeztugo : un espoir majeur dans la prévention du VIH, 19.06.2025
www.gilead.com, Yeztugo® (Lenacapavir),18.06.2025
FDA, Label: Yeztugo, 06.2025
N Engl J Med 2025; 392:1261-1276