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Nouvelle procédure harmonisée entre les commissions d’éthique et Swissmedic
Swissmedic informe :
Dès mai 2026, les demandes d’autorisation de tests cliniques avec des médicaments des catégories B et C, qui ont été confirmées par Swissmedic pour une procédure accélérée, seront également évaluées de manière accélérée par la commission d’éthique compétente. Pour que cela soit possible, il faut mentionner la demande de procédure FAST-Track de Swissmedic lors de la soumission du projet de test clinique sur le portail BASEC. Grâce à cette procédure accélérée harmonisée, les participants aux tests cliniques pourront être recrutés plus rapidement pour les tests cliniques autorisés.