Dans une étude clinique à 5 bras menée après la commercialisation, en comparaison avec un groupe contrôle, l’impact d’une prise prophylactique d’antipyrétiques (2 et 3 doses de paracétamol, 2 et 3 doses d’ibuprofène) sur la réponse immunitaire au Prevenar 13 en cas de co-administration d’Infanrix hexa a été étudié. Le niveau de signification avait été préalablement fixé à p< 0.0125. Après la primovaccination, une diminution significative de la réponse immunitaire au Prevenar 13 pour les sérotypes 3, 4, 5, 6B et 23F a été induite par le paracétamol, à un niveau de signification de p< 0.0125. La réponse immunitaire à la dose de rappel administrée à l’âge de 12 mois n’a pas été influencée à un niveau de signification de p< 0.0125. La pertinence clinique de cette observation est inconnue.

Source:
Information professionnelle Prevenar 13®