Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Roche Pharma (Suisse) SA communique l’information suivante:
_Des cas de lésions radio-induites sévères, dont certains d’évolution fatale (n = 3), ont été rapportés chez des patients traités par radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par Zelboraf®.

_La plupart des cas étaient de nature cutanée. Toutefois, certains cas impliquaient des organes internes.
_Zelboraf® doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est administré pendant ou après une radiothérapie.

Source:
Swissmedic, DHPC - Potentialisation des effets toxiques de la radiothérapie associée à Zelboraf®