Dans le cadre d'une procédure accélérée, Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le marché au nivolumab (Opdivo®). L’anticorps monoclonal appartient à la nouvelle classe des inhibiteurs du PD-1. Il est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure. Au niveau européen, Opdivo® est également autorisé en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome avancé.

Le nivolumab bloque l’un des checkpoints immunologiques en se liant au récepteur PD-1 exprimé à la surface des cellules T, ce qui permet de déverrouiller le système immunitaire et de relancer l’activité antitumorale.

Le médicament est administré à la dose de 3 mg/kg en perfusion intraveineuse de 60 minutes, toutes les 2 semaines.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été fatigue, rash, prurit, diarrhées et nausées.

Les anticorps anti-PD-1 potentialisent l’activité des cellules T et n’agissent pas sur un type de tumeur en particulier. Ils pourraient ainsi offrir de nouvelles perspectives thérapeutiques pour les cancers du rein, de la vessie ou du côlon.

Sources:
Swissmedic Journal 11/2015
Medical Tribune Nr.51-52/2015/p17
Information professionnelle Opdivo®
Deutsche Apotheker Zeitung, 27/2015/p24
Pharmazeutische Zeitung, 30/2015/p19
EPAR Opdivo®