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de fr

OZURDEX intravitréen implant dans applicateur

  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator
PRODUCT
Caractéristiques
Ophtalmologie, corticostéroïde
ATC
S01BA01 Dexaméthasone
SUBSTANCE-Dexaméthasone
SUBSTANCE-Poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50/50
Composition
Dexaméthasone (0.7 mg)
Dexaméthasone (0.7 mg)
Poly(D,L-lactide-co-glycolide) 50/50 (H)
pro praeparatione
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Ophtalmologie, corticostéroïde, (Dexaméthasone (0.7 mg))
Thérapie

Ophtalmologie > Anti-inflammatoires ou antiallergiques > Corticostéroïdes

BREVIER
Indications
Oedème maculaire diabétique lors de pseudophakie ou lorsqu'un traitement sans corticoïdes est insuffisant ou inadéquat, oedème maculaire suite à une occlusion veineuse rétinienne, uvéite postérieure non infectieuse.
Posologie
>18 ans: 1 implant intravitréen, «IPr».
Contre-indications
Infection (péri)oculaire, glaucome avancé non contrôlé par les médicaments, aphakie avec rupture de la capsule postérieure du cristallin, lentille intraoculaire (de la chambre antérieure, à fixation iridienne ou trassclérale) et rupture de la capsule postérieure du cristallin; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

4830129
1 pce
1051.45
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680603240015
LIMITATION
Administration uniquement par un ophtalmologiste qualifié ayant de l’expérience dans les injections intravitréennes.

Pour le traitement des adultes:
• présentant une baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), pseudophaques ou ne répondant pas suffisamment à un traitement non corticoïde ou pour lesquels un tel traitement ne convient pas.
Des répétitions du traitement sont possibles après une réponse à celui-ci (amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée de ≥ 5 lettres et réduction de l’épaisseur centrale de la rétine de > 50 μm) si, suite à la récidive ou à l’aggravation d’un œdème maculaire diabétique, l’épaisseur de la rétine augmente de > 50 μm (indépendamment de l’acuité visuelle, le niveau de l’acuité visuelle après le traitement initial devant alors être rétabli après le traitement) et si la répétition du traitement n’expose pas le patient à un risque significatif.
• présentant un œdème maculaire suite à une occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).
Des doses supplémentaires sont possibles lorsque le patient présente une réponse initiale dans l’œil traité (amélioration de ≥ 5 lettres de la meilleure acuité visuelle corrigée par rapport à la valeur initiale et réduction de l’épaisseur de la rétine > 50 μm), suivie d’une perte de vision de ≥ 5 lettres avec une augmentation de l’épaisseur de la rétine > 50 μm et que les doses supplémentaires n’exposent pas le patient à un risque significatif.
• présentant une inflammation du segment postérieur de l’œil de type uvéite non infectieuse.
Des doses supplémentaires sont possibles lorsque le patient présente une réponse au traitement (amélioration de ≥ 5 lettres de la meilleure acuité visuelle corrigée dans l’œil traité par rapport à la valeur initiale) suivie d’une perte d’acuité visuelle due à un œdème maculaire ou à une opacification du corps vitré et que les doses supplémentaires n’exposent pas le patient à un risque significatif.

La répétition du traitement peut avoir lieu après environ six mois. Le nombre d’applications est limité à trois par an.

Les patients chez qui une amélioration de la vision est maintenue et qui sont stables sans traitement supplémentaire ne doivent pas être traités à nouveau.

Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.


News

NEWS

06.12.2012
Mises en garde et contre-indication en cas de rupture de la capsule postérieure du cristallin

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AbbVie AG
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
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