Dénomination de Swissmedic
Jinarc 30 mg, Tabletten
Caractéristiques
Antagoniste des récepteurs de la vasopressine
Orphan Drug
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Diurétiques
Hormones
Urologie/néphrologie
Indications
Polykystose rénale autosomique dominante chez l'adulte avec une maladie rénale chronique de stade 1–4 à l'instauration du traitement avec des signes d'évolution rapide.
Posologie
1ère prise: min. 30 min avant le petit déjeuner, 2e prise: 8 h plus tard, indépendamment des repas
>18 ans: au début 60 mg/j. en 2 prises de 45 mg et 15 mg, puis augmenter à intervalle de min. 1 sem. à 90 mg/j. en 2 prises de 60 mg et 30 mg, puis év. à 120 mg/j. en 2 prises de 90 mg et 30 mg.
>18 ans: au début 60 mg/j. en 2 prises de 45 mg et 15 mg, puis augmenter à intervalle de min. 1 sem. à 90 mg/j. en 2 prises de 60 mg et 30 mg, puis év. à 120 mg/j. en 2 prises de 90 mg et 30 mg.
Contre-indications
Augmentation des enzymes hépatiques et/ou signes d'atteinte hépatique avant l'instauration du traitement et répondant aux critères d'arrêt définitif du tolvaptan «IPr», hypovolémie, hypernatrémie, anurie, patients ne pouvant ressentir ou satisfaire leur soif; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil. Pour ralentir la progression du développement des kystes et de l’insuffisance rénale dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD classe 1) chez l’adulte atteint d’une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 3 au début du traitement, avec des signes d’évolution rapide de la maladie, lorsque le volume rénal total (VRT) est d’au moins 750 ml au début du traitement et le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) d’au moins 30 ml/min/1,73 m2 et lorsqu’il existe en outre une classe Mayo 1D ou 1E chez les patients atteints d’une MRC de stade 1 ou une classe Mayo 1C, 1D ou 1E chez les patients atteints d’une MRC de stade 2 et 3.
Le diagnostic, la prescription et la surveillance du traitement par JINARC doivent être effectués exclusivement par un spécialiste en néphrologie exerçant dans un hôpital possédant un centre de néphrologie selon la définition de l’OFSP. Les centres définis par l’OFSP (cf. http://www.bag.admin.ch/sl-ref) remplissent au moins deux des trois critères suivants:
• Le centre est une clinique de néphrologie définie comme centre de formation postgraduée FMH de catégorie A ou B.
• Au moins un spécialiste en néphrologie formé par Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH exerce dans le centre.
• Le centre s’est engagé à participer à l’étude PASS portant sur JINARC.
La demande de prise en charge des frais doit comporter les mentions suivantes:
• Diagnostic de PKRAD typique (classe 1) confirmé par le nombre de kystes/rein et l’âge (selon les critères de Pei-Ravine) ou au moyen d’un test génétique
• Stade de la MRC, DFGe, volume rénal total, âge du patient et classe Mayo au début du traitement
• Posologie initiale
Si un patient arrête le traitement au bout d’une durée de thérapie de 12 mois ou moins, le coût total du traitement, sur la base du prix «départ usine», est remboursé par la société Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH à l’assureur-maladie auprès duquel ce patient était assuré au moment de l’achat. La TVA ne peut pas être remboursée en plus du prix de fabrique. Est considéré comme arrêt du traitement le fait qu’un patient n’achète plus de boîte pendant 6 mois. L’assureur-maladie demande le remboursement par la société Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH. La demande doit avoir lieu dans les 6 mois suivant la constatation de l’arrêt du traitement.
Le diagnostic, la prescription et la surveillance du traitement par JINARC doivent être effectués exclusivement par un spécialiste en néphrologie exerçant dans un hôpital possédant un centre de néphrologie selon la définition de l’OFSP. Les centres définis par l’OFSP (cf. http://www.bag.admin.ch/sl-ref) remplissent au moins deux des trois critères suivants:
• Le centre est une clinique de néphrologie définie comme centre de formation postgraduée FMH de catégorie A ou B.
• Au moins un spécialiste en néphrologie formé par Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH exerce dans le centre.
• Le centre s’est engagé à participer à l’étude PASS portant sur JINARC.
La demande de prise en charge des frais doit comporter les mentions suivantes:
• Diagnostic de PKRAD typique (classe 1) confirmé par le nombre de kystes/rein et l’âge (selon les critères de Pei-Ravine) ou au moyen d’un test génétique
• Stade de la MRC, DFGe, volume rénal total, âge du patient et classe Mayo au début du traitement
• Posologie initiale
Si un patient arrête le traitement au bout d’une durée de thérapie de 12 mois ou moins, le coût total du traitement, sur la base du prix «départ usine», est remboursé par la société Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH à l’assureur-maladie auprès duquel ce patient était assuré au moment de l’achat. La TVA ne peut pas être remboursée en plus du prix de fabrique. Est considéré comme arrêt du traitement le fait qu’un patient n’achète plus de boîte pendant 6 mois. L’assureur-maladie demande le remboursement par la société Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH. La demande doit avoir lieu dans les 6 mois suivant la constatation de l’arrêt du traitement.
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