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de fr

RETSEVMO caps 80 mg

  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Retsevmo 80 mg, gélules
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la kinase RET
Orphan Drug
ATC
L01EX22 Selpercatinib
SUBSTANCE-Selpercatinib
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-enveloppe de la capsule
SUBSTANCE-Gélatine
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Bleu brillant FCF (E(133)
SUBSTANCE-Encre noire
SUBSTANCE-Gomme laque
SUBSTANCE-Propylèneglycol
SUBSTANCE-Potassium hydroxyde
SUBSTANCE-Oxyde de fer noir (E172)
Composition
Selpercatinib (80 mg)
Selpercatinib (80 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
Encre noire
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de la kinase RET, (Selpercatinib (80 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de RET

BREVIER
Indications
>18 ans: monothérapie lors de cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur, monothérapie lors de cancer papillaire de la thyroïde avancé avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur (y c. iode radioactif).
>12 ans: monothérapie lors de cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET lors de progression après traitement par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Indication avec autorisation à durée limitée: >18 J.: traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastasique avec fusion du gène RET en monothérapie.
Posologie
>12 ans: 160 mg (≥50 kg) ou 120 mg (<50 kg) toutes les 12 h indépendamment des repas.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7820138
blister 56 pce
 
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680678620057
LIMITATION
2L NSCLC
Après garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin conseil.
RETSEVMO est remboursé en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique et chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur.
L'efficacité et la sécurité de RETSEVMO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant d'autres mutations oncogéniques activatrices et ne seront pas remboursées chez ces patients.
Le remboursement de RETSEVMO se fait au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à une toxicité inacceptable.
Une rotation au sein des inhibiteurs de RET ne sera remboursée qu'en cas de contre-indication ou d'intolérance. Si un inhibiteur de RET a été remboursé en première ligne et qu'une progression est survenue sous ce traitement, RETSEVMO ne sera plus remboursé dans la même indication dans les lignes de traitement ultérieures.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21209.01


News

NEWS

05.05.2025
Extension d'indication: thérapie de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique positif à la fusion RET.

31.01.2024
Nouveaux effets indésirables, nouvelle interaction

08.03.2022
Nouvelle commercialisation

23.04.2021
Nouvelle commercialisation

10.04.2021
RMP Summary

Contacts

Eli Lilly (Suisse) SA
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com

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