Dénomination de Swissmedic
Poteligeo 4 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal humanisé (anti-CCR4)
Orphan Drug
Mogamulizumab
(produit dans des cellules d'ovaire de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant)
(20 mg)
Acide citrique monohydrate (H)
Glycine (H)
Polysorbate 80 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Acide citrique monohydrate (H)
Glycine (H)
Polysorbate 80 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques
Indications
Mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary récidivant ou réfractaire après au moins un traitement systémique antérieur.
Posologie
Perf. i.v. de min. 60 min (avec filtre in-line de 0,22 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% (concentration finale: 0,1–3 mg/ml); prémédication «IPr».
>18 ans: 1 mg/kg aux jours 1, 8, 15 et 22 du premier cycle de 28 j., puis aux jours 1 et 15 de chaque cycle suivant de 28 j.
>18 ans: 1 mg/kg aux jours 1, 8, 15 et 22 du premier cycle de 28 j., puis aux jours 1 et 15 de chaque cycle suivant de 28 j.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Poteligeo est remboursé en monothérapie systémique chez les patients adultes avec un diagnostic histologiquement confirmé de mycosis fongoïde (MF) ou de syndrome de Sézary (SS) en rechute ou réfractaire
• sans transformation en lymphome à grandes cellules (LGC)
• sans atteinte viscérale
qui ont reçu au moins un traitement antérieur par méthotrexate et qui ont présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à ce traitement.
Exclusivement pour les patients sans antécédents de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
Le traitement par mogamulizumab est remboursé jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable. Si, après 4 mois de traitement, aucune réponse n'est observée au niveau du compartiment sans amélioration de la qualité de vie ou si une progression globale est observée, le traitement n’est plus remboursé.
Le titulaire de l’autorisation remboursent à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, une part définie du prix départ usine pour chaque boîte de POTELIGEO achetée.
Kyowa Kirin Sàrl communique à l’assureur-maladie le montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement peut être faite dès l’administration du médicament.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21341.01
• sans transformation en lymphome à grandes cellules (LGC)
• sans atteinte viscérale
qui ont reçu au moins un traitement antérieur par méthotrexate et qui ont présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à ce traitement.
Exclusivement pour les patients sans antécédents de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
Le traitement par mogamulizumab est remboursé jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable. Si, après 4 mois de traitement, aucune réponse n'est observée au niveau du compartiment sans amélioration de la qualité de vie ou si une progression globale est observée, le traitement n’est plus remboursé.
Le titulaire de l’autorisation remboursent à l’assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, et sur première demande de celui-ci, une part définie du prix départ usine pour chaque boîte de POTELIGEO achetée.
Kyowa Kirin Sàrl communique à l’assureur-maladie le montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement peut être faite dès l’administration du médicament.
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