Dénomination de Swissmedic
Talvey 40 mg/1.0 ml, Injektionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps humanisé bispécifique (anti-GPRC5D, anti-CD3)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Talquétamab
(produit par génie génétique dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO])
(40 mg)
Sodium acétate (H)
ut Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
Edétate disodique (H)
corresp.: Sodium (0.25 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Sodium acétate (H)
ut Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
Edétate disodique (H)
corresp.: Sodium (0.25 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Indications
Indication avec autorisation à durée limitée: myélome multiple récidivant et réfractaire en monothérapie dès 18 ans après min. 3 lignes de traitement (y c. 1 immunomodulateur, 1 inhibiteur du protéasome et 1 anticorps anti-CD38) avec progression lors du dernier traitement.
Posologie
Inj. s.c. (abdomen, év. cuisse; vol. d'inj. max./site: 2 ml); prémédication «IPr».
Schéma hebdomadaire: >18 ans: jour 1: 0,01 mg/kg, jour 4 (ou 2–7 j. après 1ère dose): 0,06 mg/kg, jour 7 (ou 2–7 j. après 2e dose): 0,4 mg/kg, puis 0,4 mg/kg 1×/sem.
Schéma toutes les 2 sem.: >18 ans: jour 1: 0,01 mg/kg, jour 4 (ou 2–7 j. après 1ère dose): 0,06 mg/kg, jour 7 (ou 2–7 j. après 2e dose): 0,4 mg/kg, jour 10 (ou 2–7 j. après 3e dose): 0,8 mg/kg, puis 0,8 mg/kg toutes les 2 sem.
Schéma hebdomadaire: >18 ans: jour 1: 0,01 mg/kg, jour 4 (ou 2–7 j. après 1ère dose): 0,06 mg/kg, jour 7 (ou 2–7 j. après 2e dose): 0,4 mg/kg, puis 0,4 mg/kg 1×/sem.
Schéma toutes les 2 sem.: >18 ans: jour 1: 0,01 mg/kg, jour 4 (ou 2–7 j. après 1ère dose): 0,06 mg/kg, jour 7 (ou 2–7 j. après 2e dose): 0,4 mg/kg, jour 10 (ou 2–7 j. après 3e dose): 0,8 mg/kg, puis 0,8 mg/kg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Grossesse et allaitement (jusqu'à 3 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après garantie de prise en charge par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
TALVEY est remboursé en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire, qui ont reçu auparavant au moins trois lignes de traitement dont un inhibiteur du protéasome, un principe actif immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé depuis la dernière ligne de traitement.
TALVEY ne doit être utilisé que sous la direction d'un personnel médical expérimenté dans le traitement des affections hématologiques malignes, du syndrome de libération des cytokines (SLC) et des toxicités neurologiques, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS).
Des modèles de prix existent pour TALVEY. Janssen-Cilag AG informera à la première demande l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament.
Pour chaque boîte de TALVEY achetée, Janssen-Cilag AG rembourse une partie fixe du prix de fabrique à l’assureur-maladie, auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament, à la première demande. Janssen-Cilag AG informe l'assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) ne peut pas être exigé en sus de cette partie fixe du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21690.01
TALVEY est remboursé en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire, qui ont reçu auparavant au moins trois lignes de traitement dont un inhibiteur du protéasome, un principe actif immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38, et dont la maladie a progressé depuis la dernière ligne de traitement.
TALVEY ne doit être utilisé que sous la direction d'un personnel médical expérimenté dans le traitement des affections hématologiques malignes, du syndrome de libération des cytokines (SLC) et des toxicités neurologiques, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS).
Des modèles de prix existent pour TALVEY. Janssen-Cilag AG informera à la première demande l'assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament.
Pour chaque boîte de TALVEY achetée, Janssen-Cilag AG rembourse une partie fixe du prix de fabrique à l’assureur-maladie, auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament, à la première demande. Janssen-Cilag AG informe l'assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) ne peut pas être exigé en sus de cette partie fixe du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21690.01
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
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