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HEMGENIX conc perf 10ml 25-36 pce, 121-180 kg PC (nc)

  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
Description
Hemgenix conc perf 10ml 25-36 pièces, 121-180 kg de PC
PRODUCT
Caractéristiques
Thérapie génique de l’hémophilie B, vecteur AAV5 recombinant non réplicatif
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B02BD16 Étranacogène dézaparvovec
SUBSTANCE-Etranacogène dézaparvovec
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Potassium chlorure
SUBSTANCE-Potassium dihydrogénophosphate
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Phosphate disodique dihydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Acide chlorhydrique
SUBSTANCE-Potassium
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Etranacogène dézaparvovec (10000000 Mio U)
Etranacogène dézaparvovec (10000000 Mio U)
Polysorbate 20 (H)
Potassium chlorure (H)
Potassium dihydrogénophosphate (H)
Sodium chlorure (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Saccharose (H)
Acide chlorhydrique (H)
corresp.: Potassium max. (3.9 mg) (H)
corresp.: Sodium max. (3.52 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Thérapie génique de l’hémophilie B, vecteur AAV5 recombinant non réplicatif, (Etranacogène dézaparvovec (10000000 Mio U))
Thérapie

Antihémorragiques > Systémiques > Facteurs de coagulation > Facteur IX thérapie génique

BREVIER
Indications
Thérapie génique de l'hémophilie B modérée à sévère chez les hommes dès 18 ans avec un titre d'anticorps neutralisants contre le vecteur viral adéno-associé de sérotype 5 <1:900 pour réduire la fréquence des épisodes hémorragiques et la nécessité d'une substitution par le facteur IX.
Posologie
Perf. i.v. unique par cathéter veineux périphérique (avec filtre in-line PES de 0,2 µm) après dilution à 500 ml (<120 kg) resp. 2×500 ml (≥120 kg) avec NaCl 0,9% «IPr»; débit de perf. 500 ml/h (8 ml/min).
>18 ans: 2×1013 copies de génome/kg resp. 2,0 ml/kg en dose unique.

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13.02.2024
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Wankdorfstrasse 10
3014 Bern (CH)
GLN: 7601001358294
Tel: +41313444444
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Email: info@cslbehring.ch
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