Präparat: Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Zulassungsnummer: 63237
Wirkstoff: mitomycinum
Zulassungsinhaberin: Curatis AG

Einige Durchstechflaschen von Mitem® 20 mg können nach der Rekonstitution sub-visible Partikel enthalten, die anzahlmässig über dem aktuellen Spezifikationswert liegen. Vor Verabreichung ist daher eine Filtration der Lösung erforderlich.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung