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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Vydura® (Rimegepant 75 mg, Lyophilisat zum Einnehmen) erteilt.
Vydura wird angewendet zur: _Akuttherapie von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. _Prophylaktischen Behandlung der episodischen Migräne bei Erwachsenen, sofern diese indiziert ist.
Rimegepant bindet selektiv mit hoher Affinität an den humanen Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptor und antagonisiert die Funktion des CGRP-Rezeptors.
Akuttherapie der Migräne Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg Rimegepant, bei Bedarf, einmal täglich. Prävention der Migräne Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg Rimegepant jeden zweiten Tag. Die Höchstdosis pro Tag beträgt 75 mg Rimegepant.
Die häufigste Nebenwirkung war Übelkeit für die Akuttherapie (1.2%) und für die Migräneprävention (1.4%). Die meisten Nebenwirkungen waren von leichtem oder mittlerem Schweregrad. Überempfindlichkeit, einschliesslich Dyspnoe und schweren Ausschlags, traten bei weniger als 1% der behandelten Patienten auf.