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Indikationserweiterung: ab 1 JahrVertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Orkambi Granulat ist neu angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose bei Kindern ab 1 Jahr (vorher ab 2 Jahren), die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.
Die Dosierung für Kinder von 1 bis 2 Jahren und 9 kg bis <14 kg beträgt 1 Beutel Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg alle 12 Stunden und für Kinder von 1 bis 2 Jahren und 7 kg bis <9 kg 1 Beutel Lumacaftor 75 mg/Ivacaftor 94 mg alle 12 Stunden. Ab 14 kg beträgt die Dosierung für Kinder von 1 bis 5 Jahren 1 Beutel Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 125 mg alle 12 Stunden.