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Präparat: Spiriva 18 mcg, Kapseln zur Inhalation Zulassungsnummer: 55855 Wirkstoff: tiotropium Zulassungsinhaberin: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Rückzug der Charge: 401184
Die Firma Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Spiriva, Kapseln zur Inhalation bis auf Stufe Grosshandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil während einer Stabilitätsprüfung für eine neue Blisterverpackung ein einzelner Wert nicht die Erwartung im Prüfpunkt Gleichmäßigkeit der abgegebenen Dosis erfüllt hat. Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle: Swissmedic, Chargenrückruf – Spiriva 18 mcg Kapseln zur Inhalation