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Indikationserweiterung: Kinder ab 12 Jahren und ≥35 kgMSD Merck Sharp & Dohme AG
Pifeltro ist neu indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV 1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg (bisher ab 18 Jahren), die therapienaiv sind, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten:
bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen Doravirin assoziiert sind, und
die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml).
Das empfohlene Dosierungsschema für Pifeltro bei Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 35 kg besteht aus einer 100 mg Tablette per os einmal täglich mit oder ohne Nahrung.