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Die Beschränkung der Therapiedauer auf 1 Jahr für die Indikation der Colitis ulcerosa wurde aufgehoben. Bei Langzeitbehandlung über ein Jahr hinaus sollte jedoch regelmässig eine Risiko/Nutzen Bewertung für den einzelnen Patienten durchgeführt werden, da die Erfahrungen zur Behandlung über ein Jahr hinaus nur auf einer kleinen Zahl von Patienten beruhen.
Die im Kapitel Eigenschaften/Wirkungen genannten Studienverlängerungen zeigten, dass während der Verlängerungsphase der klinische Nutzen gemäss PGA-Score aufrechterhalten blieb und Kortikosteroidbehandlung vermieden werden konnte; dass die Verbesserung der Gesundheits-bezogenen Lebensqualität gemäss IBDQ und SF-36 aufrechterhalten blieb und dass Remicade im Allgemeinen gemäss dem bekannten Sicherheitsprofil gut verträglich war.
