Veletri® 22.08.2013
Lagerung der frisch zubereiteten Lösung

Bisher musste die frisch zubereitete Lösung unmittelbar nach Anbruch verwendet werden. Neu kann die im Reservoir bis zur Endkonzentration verdünnte Lösung bis zu 8 Tagen bei 2 bis 8 °C gelagert werden. Die maximale Verabreichungsdauer hängt von der Lagerung sowie der Lösungs-Konzentration ab und kann der Fachinformation im Kapitel "Sonstige Hinweise" entnommen werden. Die Stechampullen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Die im Reservoir bis zur Endkonzentration verdünnte Lösung von Veletri kann sofort bei Raumtemperatur (25 °C) angewendet werden oder bei Lagerung bis zu 8 Tagen bei 2 bis 8 °C kann die Lösung wie folgt verabreicht werden:
Maximale Verabreichungsdauer der verdünnten Lösung im Reservoir bei Raumtemperatur (25 °C):
• Finale Konzentration ≥3'000 ng/ml und <15'000 ng/ml: 48 Stunden bei sofortiger Verabreichung, 24 Stunden nach Lagerung bis zu 8 Tagen (2-8 °C).
• Finale Konzentration ≥15'000 ng/ml: 48 Stunden bei sofortiger Verabreichung, 48 Stunden nach Lagerung bis zu 8 Tagen (2-8 °C).

Diese Verabreichungsempfehlungen beinhalten auch kurze Temperaturerhöhungen bis zu 40 °C abhängig von der Konzentration:
• 2 Stunden bei Konzentrationen unter 15'000 ng/ml.
• 4 Stunden bei Konzentrationen zwischen 15'000 ng/ml und 60'000 ng/ml.
• 8 Stunden bei Konzentrationen über 60'000 ng/ml.

Die Verabreichung bei 30 °C soll innerhalb von 24 Stunden erfolgen. Dieselben kurzen Temperaturerhöhungen auf 40 °C sind erlaubt.

Die bis zur Endkonzentration verdünnte Lösung sollte vor direktem Sonnenlicht geschützt werden.
Für die Verabreichung der Lösung sollte ein Infusions-Set mit einem integrierten 0.22 micron Filter verwendet werden.

Quelle:
Fachinformation Veletri®