Swissmedic Bezeichnung
Skyrizi 600 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-23)
Biopharmazeutikum
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > Interleukin-Inhibitoren
ProductPlus
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Indikation
Mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn oder mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa ab 18 J. bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum.
Dosierung
Infusionskonzentrat: i.v. Inf. nach Verdünnung auf 100 ml (nur für 600 mg-Dosierung), 250 ml oder 500 ml mit Glucose 5% oder NaCl 0,9% (Endkonzentration: ca. 1,2–6 mg/ml); Injektionslösung in Patrone: s.c. Inj. (Oberschenkel, Abdomen).
Morbus Crohn: >18 J.: 600 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8, dann 360 mg als s.c. Inj. in Wo. 12, dann alle 8 Wo. 360 mg als s.c. Inj.
Colitis ulcerosa: >18 J.: 1200 mg als i.v. Inf. über min. 2 h in Wo. 0, 4 und 8; bei ausreichendem therapeutischen Nutzen nach Induktion: 180 mg als s.c. Inj. in Wo. 12, dann alle 8 Wo. 180 mg als s.c. Inj.; bei nicht ausreichendem therapeutischen Nutzen nach Induktion: 360 mg als s.c. Inj. in Wo. 12, dann alle 8 Wo. 360 mg als s.c. Inj.
Morbus Crohn: >18 J.: 600 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8, dann 360 mg als s.c. Inj. in Wo. 12, dann alle 8 Wo. 360 mg als s.c. Inj.
Colitis ulcerosa: >18 J.: 1200 mg als i.v. Inf. über min. 2 h in Wo. 0, 4 und 8; bei ausreichendem therapeutischen Nutzen nach Induktion: 180 mg als s.c. Inj. in Wo. 12, dann alle 8 Wo. 180 mg als s.c. Inj.; bei nicht ausreichendem therapeutischen Nutzen nach Induktion: 360 mg als s.c. Inj. in Wo. 12, dann alle 8 Wo. 360 mg als s.c. Inj.
Kontraindikation
Aktive Infektion. Schwangerschaft (bis min. 20 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Morbus Crohn (nur 360 mg und 600 mg)
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Behandlung mit einem Biologikum nicht ausreichend oder nicht mehr ansprachen oder eine Unverträglichkeit zeigten.
Bei einem Nicht-Ansprechen nach Woche 12 soll SKYRIZI abgesetzt werden.
Eine Weiterbehandlung nach einer Therapie mit SKYRIZI von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.03
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Behandlung mit einem Biologikum nicht ausreichend oder nicht mehr ansprachen oder eine Unverträglichkeit zeigten.
Bei einem Nicht-Ansprechen nach Woche 12 soll SKYRIZI abgesetzt werden.
Eine Weiterbehandlung nach einer Therapie mit SKYRIZI von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.03
Colitis Ulcerosa (nur 180 mg, 360 mg, 600 mg, 2 Stk.)
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken / Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese(s) nicht vertragen haben.
Es wird zur Therapieeinleitung maximal eine Dosis von 1200 mg pro Verabreichung in Woche 0, 4 und 8 vergütet. Falls nach Woche 12 (respektive 3 Packungen zu 600 mg/10 ml, 2 Stk.) kein klinisches Ansprechen eigetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Die Packung zu 600 mg/10 ml, 1 Stk. wird nicht für die Behandlung von Colitis Ulcerosa vergütet.
Eine erneute Induktionsphase wird nicht vergütet. Für die Erhaltungstherapie wird maximal eine Dosis von 180 mg respektive 360 mg alle 8 Wochen vergütet.
Eine Weiterbehandlung mit SKYRIZI nach einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.04.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken / Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese(s) nicht vertragen haben.
Es wird zur Therapieeinleitung maximal eine Dosis von 1200 mg pro Verabreichung in Woche 0, 4 und 8 vergütet. Falls nach Woche 12 (respektive 3 Packungen zu 600 mg/10 ml, 2 Stk.) kein klinisches Ansprechen eigetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Die Packung zu 600 mg/10 ml, 1 Stk. wird nicht für die Behandlung von Colitis Ulcerosa vergütet.
Eine erneute Induktionsphase wird nicht vergütet. Für die Erhaltungstherapie wird maximal eine Dosis von 180 mg respektive 360 mg alle 8 Wochen vergütet.
Eine Weiterbehandlung mit SKYRIZI nach einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.04.
Für die Indikationen Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa gilt:
Für SKYRIZI wurde ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. Sind in spezifischen Fällen (z.B. Einzelfallvergütung) die wirtschaftlichen Preise in den jeweiligen Indikationen zu berücksichtigen, gibt die Zulassungsinhaberin auf Aufforderung der Krankenversicherung die Preise bekannt.
Für SKYRIZI wurde ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. Sind in spezifischen Fällen (z.B. Einzelfallvergütung) die wirtschaftlichen Preise in den jeweiligen Indikationen zu berücksichtigen, gibt die Zulassungsinhaberin auf Aufforderung der Krankenversicherung die Preise bekannt.
1115817
2 Durchstechflaschen x 10 ml
(iH 02/25)
2343.30
B
7680689470023
Morbus Crohn (nur 360 mg und 600 mg)
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Behandlung mit einem Biologikum nicht ausreichend oder nicht mehr ansprachen oder eine Unverträglichkeit zeigten.
Bei einem Nicht-Ansprechen nach Woche 12 soll SKYRIZI abgesetzt werden.
Eine Weiterbehandlung nach einer Therapie mit SKYRIZI von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.03
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderatem bis schwerem Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie oder eine Behandlung mit einem Biologikum nicht ausreichend oder nicht mehr ansprachen oder eine Unverträglichkeit zeigten.
Bei einem Nicht-Ansprechen nach Woche 12 soll SKYRIZI abgesetzt werden.
Eine Weiterbehandlung nach einer Therapie mit SKYRIZI von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.03
Colitis Ulcerosa (nur 180 mg, 360 mg, 600 mg, 2 Stk.)
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken / Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese(s) nicht vertragen haben.
Es wird zur Therapieeinleitung maximal eine Dosis von 1200 mg pro Verabreichung in Woche 0, 4 und 8 vergütet. Falls nach Woche 12 (respektive 3 Packungen zu 600 mg/10 ml, 2 Stk.) kein klinisches Ansprechen eigetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Die Packung zu 600 mg/10 ml, 1 Stk. wird nicht für die Behandlung von Colitis Ulcerosa vergütet.
Eine erneute Induktionsphase wird nicht vergütet. Für die Erhaltungstherapie wird maximal eine Dosis von 180 mg respektive 360 mg alle 8 Wochen vergütet.
Eine Weiterbehandlung mit SKYRIZI nach einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.04.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken / Polikliniken erfolgen.
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese(s) nicht vertragen haben.
Es wird zur Therapieeinleitung maximal eine Dosis von 1200 mg pro Verabreichung in Woche 0, 4 und 8 vergütet. Falls nach Woche 12 (respektive 3 Packungen zu 600 mg/10 ml, 2 Stk.) kein klinisches Ansprechen eigetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden. Die Packung zu 600 mg/10 ml, 1 Stk. wird nicht für die Behandlung von Colitis Ulcerosa vergütet.
Eine erneute Induktionsphase wird nicht vergütet. Für die Erhaltungstherapie wird maximal eine Dosis von 180 mg respektive 360 mg alle 8 Wochen vergütet.
Eine Weiterbehandlung mit SKYRIZI nach einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20922.04.
Für die Indikationen Morbus Crohn und Colitis Ulcerosa gilt:
Für SKYRIZI wurde ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. Sind in spezifischen Fällen (z.B. Einzelfallvergütung) die wirtschaftlichen Preise in den jeweiligen Indikationen zu berücksichtigen, gibt die Zulassungsinhaberin auf Aufforderung der Krankenversicherung die Preise bekannt.
Für SKYRIZI wurde ein einheitlicher Abrechnungspreis festgelegt. Sind in spezifischen Fällen (z.B. Einzelfallvergütung) die wirtschaftlichen Preise in den jeweiligen Indikationen zu berücksichtigen, gibt die Zulassungsinhaberin auf Aufforderung der Krankenversicherung die Preise bekannt.
Kontaktmöglichkeiten
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
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