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NULOJIX Trockensub 250 mg

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Nulojix 250 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum
Biopharmazeutikum
ATC
L04AA28 Belatacept
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-Belatacept
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Belatacept (250 mg)
Trockensubstanz
Belatacept (250 mg)
Saccharose (hergestellt aus gentechnisch veränderten Zuckerrüben) (H)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Natriumchlorid (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (13 mg) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, (Belatacept (250 mg))
Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > T-Zell-Kostimulationsblocker

BREVIER
Indikation
Abstossungsprophylaxe nach Nierentransplantation in Kombination mit Mycophenolsäure und Kortikoiden.
Dosierung
I.v. Inf. über 30 Min. (Rekonstitution in 10,5 ml Wasser für Inj., NaCl 0,9% oder Glucose 5% und Verdünnung mit NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 2–10 mg/ml).
Initiierung zum Zeitpunkt der Transplantation (mit IL2-Antagonisten)
Einleitungsphase: >18 J.: 10 mg/kg am Tag 1 (unmittelbar vor oder während der Operation), dann am Tag 5, 14 und 28 sowie Ende Wo. 8 und 12.
Erhaltungsphase ab Wo. 16: >18 J.: alle 4 Wo. (±3 Tage) 6 mg/kg .
Umstellung von einer Calcineurin-Inhibitor-basierten Erhaltungstherapie (frühestens 6 Mon. nach Transplantation)
>18 J.: Wo. 1–8: alle 2 Wo. 6 mg/kg; ab Wo. 9: alle 4 Wo. 6 mg/kg.
Kontraindikation
EBV-seronegative Transplantatempfänger (oder unbekannter Status). Fortpflanzung bei Mann und Frau, Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1044648
Durchstechflasche 1 Stk
330.25
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680615210037
LIMITATION
Zur Prophylaxe einer Transplantatabstossung bei Patienten nach Nierentransplantation mit einer Einleitungstherapie mit einem Interleukin-2 (IL-2)-Rezeptorantagonisten in Kombination mit Mycophenolsäure und Kortikosteroiden.
Nulojix darf ausschliesslich in Spital- und Dialysezentren unter Aufsicht eines spezialisierten Arztes mit Erfahrung im Bereich der immunsupressiven Therapie und in der Behandlung von Nierentransplantationspatienten verordnet/verabreicht werden.

1044649
2 Durchstechflaschen x 1 Stk
644.10
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680615210044
LIMITATION
Zur Prophylaxe einer Transplantatabstossung bei Patienten nach Nierentransplantation mit einer Einleitungstherapie mit einem Interleukin-2 (IL-2)-Rezeptorantagonisten in Kombination mit Mycophenolsäure und Kortikosteroiden.
Nulojix darf ausschliesslich in Spital- und Dialysezentren unter Aufsicht eines spezialisierten Arztes mit Erfahrung im Bereich der immunsupressiven Therapie und in der Behandlung von Nierentransplantationspatienten verordnet/verabreicht werden.

News

NEWS

24.10.2023
DHPC, Swissmedic informiert

08.02.2023
Indikationserweiterung

20.03.2012
Immunsuppressivum nach Nierentransplantation

Kontaktmöglichkeiten

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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