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BESREMI Inj Lös 250 mcg/0.5 ml

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Besremi 250 µg / 0,5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
PRODUCT
Charakteristika
Immunmodulator, PEG-Interferon bei Polycythaemia vera
Orphan Drug
ATC
L03AB15 Ropeginterferon alfa-2b
SUBSTANCE-Ropeginterferon Alfa-2B
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Natrium acetat
SUBSTANCE-Essigsäure, konzentrierte (Eisessig)
SUBSTANCE-Benzylalkohol
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Ropeginterferon Alfa-2B (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt) (250 mcg)
Ropeginterferon Alfa-2B (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt) (250 mcg)
Natriumchlorid (H)
Natrium acetat (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Benzylalkohol (5 mg) (H)
Polysorbat 80 (0.025 mg) (H)
corresp.: Natrium (1.8 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunmodulator, PEG-Interferon bei Polycythaemia vera, (Ropeginterferon Alfa-2B (aus gentechnisch veränderten E. Coli Bakterien hergestellt) (250 mcg))
Therapie

Immunologika > Immunstimulanzien > Ropeginterferon alfa

BREVIER
Indikation
Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie.
Dosierung
S.c. Inj. (Bauch oder Oberschenkel).
>18 J.: initial 100 µg (50 µg bei weiterer gleichzeitiger zytoreduktiver Therapie), evtl. alle 2 Wo. um 50 µg erhöhen bis Stabilisierung der hämatologischen Parameter (Hämatokrit <45%, Thrombozyten <400000/mm3 und Leukozyten <10000 mm3), max. 500 µg alle 2 Wo.; Erhalt: die 2-Wochendosis, mit der eine Stabilisierung der hämatologischen Parameter erzielt wurde, während min. 1,5 J. beibehalten, dann evtl. die Dosis anpassen und/oder das Intervall auf bis zu 4 Wo. verlängern.
Kontraindikation
Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, schwere psychiatrische Erkrankungen (insbesondere schwere Depression, Suizidgedanken oder Suizidversuch); <6 Mon. nach unkontrollierter Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA II–IV), schwerer Arrhythmie, signifikanter Koronararterienstenose, instabiler Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinfarkt; Autoimmunerkrankung, immunsupprimierte Transplantatempfänger, gleichzeitig mit Telbivudin, dekompensierte Leberzirrhose, terminlale Niereninsuffizienz. Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7780801
Fertigpen 0.5 ml
1653.80
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680674880011
LIMITATION
BESREMI wird nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes als Monotherapie vergütet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie und mit Indikation zur zytoreduktiven Therapie.
Die Orpha Swiss GmbH vergütet nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung BESREMI einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreis zurück. Die Orpha Swiss GmbH gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung der Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Pro Patient werden maximal 31 Packungen BESREMI Fertigpen 250 µg/0.5 ml, pro Jahr vergütet. Werden mehr als 31 Packungen pro Patient und Jahr benötigt, vergütet die OrPha Swiss GmbH im Rahmen einer Behandlung mit BESREMI nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, ab der 32 Packung BESREMI für jede weitere Packung den Fabrikabgabepreis an den Krankenversicherer zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu den Rückvergütungsbeträgen zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21108.01


News

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28.09.2020
Neu im Handel

02.09.2020
RMP Summary

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Untere Heslibachstrasse 41a
8700 Küsnacht ZH (CH)
GLN: 7601001383807
Tel: +41449103333
Fax: +41449103454
Email: info@orphaswiss.com
Web: https://www.orphaswiss.com/

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