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de fr

ZEPZELCA Trockensub 4 mg

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Zepzelca 4 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, alkylierend
Orphan Drug
ATC
L01XX69 Lurbinectedin
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-Lurbinectedin
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Milchsäure
SUBSTANCE-Natriumhydroxid
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Lurbinectedin (4 mg)
Trockensubstanz
Lurbinectedin (4 mg)
Saccharose (H)
Milchsäure (H)
Natriumhydroxid (H)
corresp.: Natrium (2.94 mg) (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, alkylierend, (Lurbinectedin (4 mg))
Therapie

Antineoplastika > Alkylierende Substanzen > Andere alkylierende Substanzen

BREVIER
Indikation
In Kombination mit Atezolizumab als Erhaltungstherapie bei Patienten ab 18 J. mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach einer Erstlinien-Induktionstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid.
Befristet zugelassene Indikation:
metastasiertes kleinzelliges Lungenkarzinom ohne Metastasen im ZNS mit Progression nach vorheriger platinhaltiger Therapie und einem anschliessenden chemotherapiefreien Intervall von ≥30 Tagen.
Dosierung
I.v. Inf. über 1 h nach Rekonstitution mit 8 ml Wasser für Inj. und Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% «FI»; Prä- und Postmedikation «FI»; bei Kombination mit Atezolizumab: bei Verabreichung am gleichen Tag zuerst Atezolizumab verabreichen.
>18 J.: alle 21 Tage 3,2 mg/m2.
Kontraindikation
Schwere Leberinsuffizienz. Schwangerschaft (bis min. 7 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung beim Mann (bis 4 Mon. nach Therapie), Stillzeit (bis min. 4 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1042090
Durchstechflasche 1 Stk
5790.50
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680677290015
LIMITATION
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer und nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

ZEPZELCA wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) vergütet, bei denen nach vorheriger platinhaltiger Therapie und einem anschliessenden Chemotherapie-freien Intervall (CTFI) von ≥30 Tagen eine Progression eingetreten ist und bei denen keine Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS) vorliegen.

Die Verschreibung von ZEPZELCA darf nur durch einen Facharzt der medizinischen Onkologie erfolgen.

Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ZEPZELCA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21595.01

Die Zulassungsinhaberin erstattet die ersten zwei Therapiezyklen für sämtliche Patienten auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen Fabrikabgabepreis vollständig zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.


News

NEWS

08.09.2023
Metastasierter kleinzelliger Lungenkarzinom (SCLC)

02.09.2023
RMP Summary

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Aeschengraben 29
4051 Basel (CH)
GLN: 7601001379947
Tel: +41612254214
Fax: +41612254410
Email: pharmamar@pharmamar.com
Web: https://www.pharmamar.com

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