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SPEVIGO Inf Konz 450 mg/7.5ml (iH 11/24)

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Spevigo 450 mg/7,5 ml (60 mg/ml) , Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-36R)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
L04AC22 Spesolimab
SUBSTANCE-Spesolimab
SUBSTANCE-Natrium acetat-3-Wasser
SUBSTANCE-Essigsäure, konzentrierte (Eisessig)
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Spesolimab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary) Zellen hergestellt) (450 mg)
Spesolimab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary) Zellen hergestellt) (450 mg)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (386 mg) (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Polysorbat 20 (H)
corresp.: Natrium (6.8 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 7.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-36R), (Spesolimab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary) Zellen hergestellt) (450 mg))
Therapie

Dermatika > Antipsoriatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Befristet zugelassene Indikation: generalisierte pustulöse Psoriasis ab 18 J. als Monotherapie.
Dosierung
>18 J.: 900 mg als i.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) über 90–max. 180 Min. nach Verdünnung in NaCl 0,9%, evtl. nach 1 Wo. wiederholen.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1101311
2 Durchstechflaschen x 7.5 ml (iH 11/24)
16701.95
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680686250017
LIMITATION
Als Monotherapie für die Behandlung von Krankheitsschüben der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP) bei erwachsenen Patienten.
Die Diagnosestellung und die Verordnung von SPEVIGO dürfen ausschliesslich durch Fachärzte der Dermatologie in Ausbildungskliniken der Kategorie A (Universitätsspital Zürich, Universitätsspital Basel, Universitätsspital Bern [Inselspital], Centre hospitalier universitaire vaudois [CHUV], Hopitaux universitaires de Genève [HUG], Kantonsspital St. Gallen) erfolgen.
SPEVIGO wird zur Behandlung von Patienten mit GPP-Krankheitsschüben mässiger bis schwerwiegender Intensität (Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment [GPPGA] Total Score ≥3) vergütet.

Die Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SPEVIGO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Zur Behandlung eines GPP-Krankheitsschubs können jeweils bis zu zwei Packungen SPEVIGO à jeweils 900 mg verwendet werden.
Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21733.01

Behandlung eines GPP-Folgeschubs: Wird SPEVIGO erneut bei einem Patienten eingesetzt, bei welchem bereits ein vorheriger GPP-Krankheitsschub mit SPEVIGO vergütet wurde, und erweist sich die erneute Behandlung mit SPEVIGO als unwirksam, so erstattet die Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin den vollständigen Fabrikabgabepreis sämtlicher verwendeter Packungen zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zum Fabrikabgabepreis zurückgefordert werden. Die Behandlung gilt als unwirksam, wenn innerhalb von zwei Wochen keine Verbesserung des GPPGA Pustulation Subscore um ≥2 Scorepunkte auf mind. einen GPPGA Pustulation Subscore von 2 Scorepunkten (Skala 0 bis 4) eintritt. Zur Behandlung eines GPP-Folgeschubes können jeweils bis zu zwei Packungen SPEVIGO à jeweils 900 mg verwendet werden.
Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt des Nachweises der Unwirksamkeit der Behandlung erfolgen.


News

NEWS

11.11.2024
Generalisierte pustulöse Psoriasis

01.11.2023
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
Email: info.bas@boehringer-ingelheim.com
Web: http://www.boehringer-ingelheim.com

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