Swissmedic Bezeichnung
Elrexfio 44 mg/1.1 ml, Injektionslösung
Charakteristika
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-CD3, BCMA)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Elranatamab
(hergestellt mittels rekombinanter Ovarialzelllinien des chinesischen Hamsters (CHO-Zelllinien))
(44 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Dinatrium edetat-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Saccharose (H)
corresp.: Natrium (0.0074 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Dinatrium edetat-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Saccharose (H)
corresp.: Natrium (0.0074 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.1 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Befristet zugelassene Indikation: rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom als Monotherapie ab 18 J. nach min. einem Immunmodulator, einem Proteasom-Inhibitor und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper und Progression während der letzten Therapie.
Dosierung
S.c. Inj. (Abdomen, evtl. Oberschenkel), Prämedikation «FI».
>18 J.: Wo. 1: Titrationsdosis 1 (Tag 1): 12 mg; Titrationsdosis 2 (Tag 4 oder min. 2 Tage nach Titrationsdosis 1): 32 mg; ab Wo. 2 (Tag 1): 1×/Wo. 76 mg (1. Dosis zu 76 mg: min. 3 Tage nach Titrationsdosis 2), Dosierungsintervall: min. 6 Tage; evtl. ab Wo. 25 reduzieren auf alle 2 Wo. 76 mg, dann evtl. ab Wo. 61 reduzieren auf alle 4 Wo. 76 mg, «FI».
>18 J.: Wo. 1: Titrationsdosis 1 (Tag 1): 12 mg; Titrationsdosis 2 (Tag 4 oder min. 2 Tage nach Titrationsdosis 1): 32 mg; ab Wo. 2 (Tag 1): 1×/Wo. 76 mg (1. Dosis zu 76 mg: min. 3 Tage nach Titrationsdosis 2), Dosierungsintervall: min. 6 Tage; evtl. ab Wo. 25 reduzieren auf alle 2 Wo. 76 mg, dann evtl. ab Wo. 61 reduzieren auf alle 4 Wo. 76 mg, «FI».
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 4 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
ELREXFIO wird als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten vergütet, deren multiples Myelom gegenüber mindestens einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben.
Die Anwendung von ELREXFIO soll nur unter der Anleitung von ärztlichem Personal mit Erfahrung in der Behandlung von malignen hämatologischen Erkrankungen, des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und von neurologischen Toxizitäten inklusive Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) durchgeführt werden.
Für ELREXFIO bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ELREXFIO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21647.01
ELREXFIO wird als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten vergütet, deren multiples Myelom gegenüber mindestens einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär ist, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben.
Die Anwendung von ELREXFIO soll nur unter der Anleitung von ärztlichem Personal mit Erfahrung in der Behandlung von malignen hämatologischen Erkrankungen, des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und von neurologischen Toxizitäten inklusive Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) durchgeführt werden.
Für ELREXFIO bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung ELREXFIO einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21647.01
Kontaktmöglichkeiten
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
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