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IMJUDO Inf Konz 25 mg/1.25ml

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Imjudo 25 mg/1,25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CTLA-4)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
L01FX20 Tremelimumab
SUBSTANCE-Tremelimumab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Trehalose-2-Wasser
SUBSTANCE-Dinatrium edetat-2-Wasser
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Tremelimumab (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in murinen Myelomzellen) (25 mg)
Tremelimumab (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in murinen Myelomzellen) (25 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Dinatrium edetat-2-Wasser (H)
corresp.: Natrium (0.012 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1.25 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CTLA-4), (Tremelimumab (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in murinen Myelomzellen) (25 mg))
Therapie

Antineoplastika > Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate > CTLA-4-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Inoperables hepatozelluläres Karzinom ohne systemische Vortherapie in Kombination mit Durvalumab.
Dosierung
I.v. Inf. über 1 h (mit gering proteinbindendem Filter 0,2–0,22 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% (Endkonzentration: 0,1–10 mg/ml).
>18 J. und ≥30 kg: 1. Zyklus: Tag 1: 300 mg als Einmaldosis in Kombination mit 1500 mg Durvalumab, gefolgt von 1500 mg Durvalumab alle 4 Wo. als Monotherapie.
>18 J. und <30 kg: 1. Zyklus: Tag 1: 4 mg/kg als Einmaldosis in Kombination mit 20 mg/kg Durvalumab, gefolgt von 20 mg/kg Durvalumab alle 4 Wo. als Monotherapie.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1044524
Vial 1.25 ml
1570.20
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680687060011
LIMITATION
HCC
IMJUDO in Kombination mit IMFINZI wird vergütet zur Behandlung von Patienten mit inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die noch keine systemische Vorbehandlung erhalten haben, nicht für eine lokoregionale Therapie geeignet sind und folgende Kriterien erfüllen:
• Erhaltene Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse A)
• ECOG Performance Status 0 oder 1
Dem Krankenversicherer ist bei Therapiebeginn die Indikation (inkl. Indikationscode) mitzuteilen. IMJUDO darf nur einmalig im ersten Therapiezyklus in Kombination mit IMFINZI verabreicht werden. Die Patienten können mit IMFINZI bis zur Progression der Erkrankung behandelt werden. Klinisch stabile Patienten mit initialem Befund einer Progression können bis zur Bestätigung der Progression der Erkrankung weiter behandelt werden.
Die Zulassungsinhaberin AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Packung IMJUDO und IMFINZI für die Indikation HCC einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die AstraZeneca AG gibt dem Krankenversicherer die wirtschaftlichen Preise für IMJUDO und IMFINZI bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21691.01


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20.11.2023
RMP Summary

01.11.2023
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