Swissmedic Bezeichnung
Talvey 3 mg/1.5 ml, Injektionslösung
Charakteristika
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-GPRC5D, anti-CD3)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Talquetamab
(gentechnologisch hergestellt in Chinese hamster ovary [CHO]-Zellen)
(3 mg)
Natrium acetat (H)
ut Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 20 (H)
Dinatrium edetat (H)
corresp.: Natrium (0.38 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Natrium acetat (H)
ut Natrium acetat-3-Wasser (H)
Essigsäure, konzentrierte (Eisessig) (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 20 (H)
Dinatrium edetat (H)
corresp.: Natrium (0.38 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Befristet zugelassene Indikation: rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom als Monotherapie ab 18 J. nach min. 3 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression während der letzten Therapie.
Dosierung
S.c. Inj. (Bauch, evtl. Oberschenkel; max. Injektionsvolumen/Stelle: 2 ml); Prämedikation «FI».
Wöchentliches Schema: >18 J.: Tag 1: 0,01 mg/kg, Tag 4 (oder 2–7 Tage nach der 1. Dosis): 0,06 mg/kg, Tag 7 (oder 2–7 Tage nach der 2. Dosis): 0,4 mg/kg, dann 1×/Wo. 0,4 mg/kg.
2-Wo.-Schema: >18 J.: Tag 1: 0,01 mg/kg, Tag 4 (oder 2–7 Tage nach der 1. Dosis): 0,06 mg/kg, Tag 7 (oder 2–7 Tage nach der 2. Dosis): 0,4 mg/kg, Tag 10 (oder 2–7 Tage nach der 3. Dosis): 0,8 mg/kg, dann alle 2 Wo. 0,8 mg/kg.
Wöchentliches Schema: >18 J.: Tag 1: 0,01 mg/kg, Tag 4 (oder 2–7 Tage nach der 1. Dosis): 0,06 mg/kg, Tag 7 (oder 2–7 Tage nach der 2. Dosis): 0,4 mg/kg, dann 1×/Wo. 0,4 mg/kg.
2-Wo.-Schema: >18 J.: Tag 1: 0,01 mg/kg, Tag 4 (oder 2–7 Tage nach der 1. Dosis): 0,06 mg/kg, Tag 7 (oder 2–7 Tage nach der 2. Dosis): 0,4 mg/kg, Tag 10 (oder 2–7 Tage nach der 3. Dosis): 0,8 mg/kg, dann alle 2 Wo. 0,8 mg/kg.
Kontraindikation
Schwangerschaft und Stillzeit (bis 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
TALVEY wird als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom vergütet, die zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen monoklonalen anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapielinie gezeigt haben.
Die Anwendung von TALVEY soll nur unter der Anleitung von ärztlichem Personal mit Erfahrung in der Behandlung von malignen hämatologischen Erkrankungen, des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und von neurologischen Toxizitäten inklusive Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) durchgeführt werden.
Für TALVEY bestehen Preismodelle. Die Janssen-Cilag AG gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung TALVEY einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21690.01
TALVEY wird als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom vergütet, die zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, einen immunmodulatorischen Wirkstoff und einen monoklonalen anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapielinie gezeigt haben.
Die Anwendung von TALVEY soll nur unter der Anleitung von ärztlichem Personal mit Erfahrung in der Behandlung von malignen hämatologischen Erkrankungen, des Zytokinfreisetzungssyndroms (CRS) und von neurologischen Toxizitäten inklusive Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) durchgeführt werden.
Für TALVEY bestehen Preismodelle. Die Janssen-Cilag AG gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Die Janssen-Cilag AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung TALVEY einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21690.01
Kontaktmöglichkeiten
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
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