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HEMGENIX Inf Konz 10ml 1-12 Stk, 51-60 kg KG (nb)

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
Beschreibung
Hemgenix Inf Konz 10ml 1-12 Stück, 51-60 kg KG
PRODUCT
Charakteristika
Gentherapie der Hämophilie B, nicht-replizierender rekombinanter AAV5-Vektor
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
B02BD16 Etranacogen dezaparvovec
SUBSTANCE-Etranacogen dezaparvovec
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Kaliumchlorid
SUBSTANCE-Kaliumdihydrogenphosphat
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Salzsäure, konzentriert
SUBSTANCE-Kalium
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Etranacogen dezaparvovec (10000000 Mio U)
Etranacogen dezaparvovec (10000000 Mio U)
Polysorbat 20 (H)
Kaliumchlorid (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Natriumchlorid (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Saccharose (H)
Salzsäure, konzentriert (H)
corresp.: Kalium max. (3.9 mg) (H)
corresp.: Natrium max. (3.52 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Gentherapie der Hämophilie B, nicht-replizierender rekombinanter AAV5-Vektor, (Etranacogen dezaparvovec (10000000 Mio U))
Therapie

Antihämorrhagika > Systemisch > Gerinnungsfaktoren > Faktor IX Gentherapie

BREVIER
Indikation
Gentherapie der mittelschweren bis schweren Hämophilie B bei Männern ab 18 J. mit einem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 <1:900 zur Reduktion von Blutungsepisoden und von Faktor IX-Substitutionen.
Dosierung
Einmalige i.v. Inf. über peripheren Venenkatheter (mit PES-In-Line-Filter 0,2 µm) nach Verdünnung auf 500 ml (<120 kg) bzw. 2×500 ml (≥120 kg) mit NaCl 0,9% «FI»; Infusionsrate 500 ml/h (8 ml/Min.).
>18 J.: 2×1013 Genomkopien/kg bzw. 2,0 ml/kg als einmalige Dosis.

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13.02.2024
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