Swissmedic Bezeichnung
AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Beschreibung
Arexvy Trockensub mit Solvens
Charakteristika
Respiratorisches Synzytial-Virus-Impfstoff
I)
Respiratorisches-Syncytial-Virus (RSV) Adjuvans-Impfstoff, rekombiniert, monovalent
(w)
Respiratorisches Syncytial-Virus-Glycoprotein F3 (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarienzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)) (120 mcg) (w)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Kaliummonohydrogenphosphat (H)
II) 3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl-Lipid A (MPL) (H)
Seifenrinde-Extrakt (QS-21) (H)
Dioleoyl-Phosphatidylcholin (DOPC) (H)
Cholesterol (H)
Dinatriumhydrogenphosphat (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Natriumchlorid (H)
I) et II) corresp.: Respiratorisches Syncytial-Virus-Glycoprotein F3 (120 mcg)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Kaliummonohydrogenphosphat (H)
3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl-Lipid A (MPL) (H)
Seifenrinde-Extrakt (QS-21) (H)
Dioleoyl-Phosphatidylcholin (DOPC) (H)
Cholesterol (H)
Natriumchlorid (H)
Dinatriumhydrogenphosphat (H)
corresp.: Natrium (1.78 mg) (H)
et Kalium (0.35 mg) (H)
Aqua ad susp. iniect. pro 0.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Respiratorisches Syncytial-Virus-Glycoprotein F3 (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarienzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)) (120 mcg) (w)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Kaliummonohydrogenphosphat (H)
II) 3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl-Lipid A (MPL) (H)
Seifenrinde-Extrakt (QS-21) (H)
Dioleoyl-Phosphatidylcholin (DOPC) (H)
Cholesterol (H)
Dinatriumhydrogenphosphat (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Natriumchlorid (H)
I) et II) corresp.: Respiratorisches Syncytial-Virus-Glycoprotein F3 (120 mcg)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Kaliumdihydrogenphosphat (H)
Kaliummonohydrogenphosphat (H)
3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl-Lipid A (MPL) (H)
Seifenrinde-Extrakt (QS-21) (H)
Dioleoyl-Phosphatidylcholin (DOPC) (H)
Cholesterol (H)
Natriumchlorid (H)
Dinatriumhydrogenphosphat (H)
corresp.: Natrium (1.78 mg) (H)
et Kalium (0.35 mg) (H)
Aqua ad susp. iniect. pro 0.5 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Immunologika > Impfstoffe > RSV
Indikation
Aktive Immunisierung gegen durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ausgelöste Erkrankungen der unteren Atemwege ab 60 J. (von 50–60 J. bei erhöhtem Risiko für eine RSV-Erkrankung).
Dosierung
>50 J.: 1 Dosis als i.m. Inj. (M. deltoideus).
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1112801
Durchstechflasche 1 Stk
B
7680693100015
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
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