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FABHALTA Kaps 200 mg (nb)

Favorit F
Medikation M

Swissmedic Bezeichnung

Fabhalta 200 mg, Hartkapseln

PRODUCT

Charakteristika

Immunsuppressivum, Komplementfaktor-B-Inhibitor

Orphan Drug

ATC

L04AJ08 Iptacopan

SUBSTANCE-Iptacopan

SUBSTANCE-Iptacopan hydrochlorid-1-Wasser

SUBSTANCE-Kapselhülle

SUBSTANCE-Gelatine

SUBSTANCE-Titandioxid (E171)

SUBSTANCE-Eisenoxid gelb (E172)

SUBSTANCE-Eisenoxid rot (E172)

SUBSTANCE-Drucktinte

SUBSTANCE-Schellack

SUBSTANCE-Eisenoxid schwarz (E172)

SUBSTANCE-Propylenglycol

SUBSTANCE-Ammoniaklösung, konzentriert

SUBSTANCE-Kaliumhydroxid

Zusammensetzung

Iptacopan (200 mg)

Iptacopan (200 mg)
ut Iptacopan hydrochlorid-1-Wasser (w)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Propylenglycol (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Kaliumhydroxid (H)
pro caps.

Neue aktive Substanz (NAS)

Ernährungshinweise

Lactosefrei

Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, Komplementfaktor-B-Inhibitor, (Iptacopan (200 mg))

Therapie

Antianämika/Hämoglobinopathien > Immunsuppressiva > Komplement-Inhibitoren

Immunologika > Immunsuppressiva > Komplement-Inhibitoren

Urologika/Nephrologika > Andere

BREVIER

Indikation

Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) ab 18 J. als Monotherapie bei ungenügendem Ansprechen auf eine min. 6-monatige Therapie mit einem C5-Inhibitor; Komplement-3-Glomerulopathie ab 18 J. in Kombination mit einem Renin-Angiotensin-System (RAS)-Inhibitor oder bei Intoleranz oder Kontraindikation eines RAS-Inhibitors.

Dosierung

>18 J.: 2×tgl. 200 mg unabhängig der Mahlzeiten; Umstellung von C5-Inhibitoren oder anderen PNH-Therapien «FI».

Kontraindikation

Fehlender Impfschutz gegen Neisseria meningitidis und Streptococcus pneumoniae «FI», unausgeheilte schwere Infektion durch verkapselte Bakterien. Schwangerschaft, Stillzeit «FI».

News

NEWS

05.10.2024

RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Novartis Pharma Schweiz AG

Suurstoffi 14

6343 Rotkreuz (CH)

GLN: 7601001300477

Tel: +41417637111

Fax: +41417637100

Email: swiss.medinfo@novartis.com

Web: https://www.pro.novartis.com/

Fachlicher Auskunftsdienst für Apotheken und Drogerien

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