Swissmedic Bezeichnung
Blenrep 70 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (anti-BCMA)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Belantamab mafodotin (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (70 mg)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Dinatrium edetat (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (2.2 mg) (H)
pro vitro
Neue aktive Substanz (NAS)
Belantamab mafodotin (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (70 mg)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Dinatrium edetat (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (2.2 mg) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Indikation
Rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom ab 18 J. in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 Therapielinie und Progression während der letzten Therapie oder in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach min. 1 Therapielinie (inkl. Lenalidomid) und Progression während der letzten Therapie.
Dosierung
I.v. Inf. über ca. 30 Min. nach Rekonstitution mit 1,4 ml (70 mg) bzw. 2 ml (100 mg) Wasser für Inj. (Konz.: 50 mg/ml) und Verdünnung in 250 ml NaCl 0,9% (Endkonz.: 0,2–2 mg/ml).
In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: alle 3 Wo. 2,5 mg/kg, während der ersten 8 Zyklen in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (1 Zyklus = 3 Wo.).
In Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason: >18 J.: Zyklus 1: Einzeldosis von 2,5 mg/kg, ab Zyklus 2: alle 4 Wo. 1,9 mg/kg (1 Zyklus = 4 Wo.).
In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: alle 3 Wo. 2,5 mg/kg, während der ersten 8 Zyklen in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (1 Zyklus = 3 Wo.).
In Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason: >18 J.: Zyklus 1: Einzeldosis von 2,5 mg/kg, ab Zyklus 2: alle 4 Wo. 1,9 mg/kg (1 Zyklus = 4 Wo.).
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis 6 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 3 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1138131
Durchstechflasche 1 Stk
(iH 08/25)
A
7680699100019
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
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