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TOCILIZUMAB Spirig HC Inf Konz 80 mg/4ml (iH 03/26)

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Tocilizumab Spirig HC 80 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-6-Rezeptor)
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
ATC
L04AC07 Tocilizumab
SUBSTANCE-Tocilizumab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Tocilizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (80 mg)
Tocilizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (80 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 4 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-6-Rezeptor), (Tocilizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen) (80 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD (inkl. Methotrexat) als Monotherapie oder mit DMARD (inkl. Methotrexat), mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis ohne Vorbehandlung als Monotherapie oder mit Methotrexat, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA) ab 2 J. bei inadäquater Wirksamkeit oder Unverträglichkeit von Methotrexat als Monotherapie oder mit Methotrexat, systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA) ab 2 J. in Kombination mit Kortikosteroiden und DMARD (inkl. Methotrexat) bei ungenügendem Ansprechen auf NSAR und Steroide.
Dosierung
I.v. Inf. über 1 h, verdünnt in NaCl 0,9% auf 100 ml (≥30 kg) bzw. 50 ml (<30 kg).
Rheumatoide Arthritis: >18 J.: alle 4 Wo. 8 mg/kg (max. 800 mg).
pJIA: 2–18 J.: ≥30 kg: alle 4 Wo. 8 mg/kg, <30 kg: alle 4 Wo. 8 mg/kg, evtl. nach 8 Wo. auf 10 mg/kg erhöhen.
sJIA: 2–18 J.: ≥30 kg: alle 2 Wo. 8 mg/kg, <30 kg: alle 2 Wo. 12 mg/kg.
Kontraindikation
Gleichzeitig mit oder bis 1 Mon. nach Therapie mit TNF-Hemmern. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1162483
Durchstechflasche 1 Stk (iH 03/26)
108.15
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680699250073
LIMITATION
Rheumatoide Arthritis:
Zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf die Behandlung mit einem konventionellen synthetischen DMARD (disease-modifying antirheumatic drugs) oder einem Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer nicht ausreichend angesprochen haben.

LIMITATION
Systemische juvenile idiopathische Arthritis (sJIA):
In Kombination mit Kortikosteroiden und konventionellen synthetischen DMARD (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren bis 17 Jahren mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA), welche auf eine vorgängige Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika und Steroiden nicht ausreichend angesprochen haben.

LIMITATION
Polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA):
In Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren bis 17 Jahren mit aktiver polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA), die auf eine vorgängige Therapie mit Methotrexat nicht ausreichend angesprochen haben. Bei einer Unverträglichkeit auf Methotrexat kann TOCILIZUMAB SPIRIG HC als Monotherapie verabreicht werden.

LIMITATION
Die Behandlung mit TOCILIZUMAB SPIRIG HC bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit TOCILIZUMAB SPIRIG HC ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.


Kontaktmöglichkeiten

Spirig HealthCare AG
Industriestrasse 30
4622 Egerkingen (CH)
GLN: 7601001394834
Tel: +41623888500
Fax: +41623888585
Email: info@spirig-healthcare.ch
Web: http://www.spirig-healthcare.ch

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