Schwierigkeiten beim Aufschrauben der Luer-Lock Adapter

Präparat: Optiray 300, Injektionslösung in 75 ml Fertigspritzen
Zulassungsnummer: 49999
Wirkstoffe: ioversolum
Zulassungsinhaberin: Guerbet AG

Infolge einer leichten Änderung beim Luer-Lock Gewinde der Fertigspritze mit einem Kalibersprung im Gewinde kann es zu Schwierigkeiten beim Aufschrauben der Luer-Lock Adapter kommen. Bei der Verabreichung kann es deshalb bei ungenügendem Zudrehen des Gewindes zum Austritt von etwas Kontrastmittel kommen.

In der Schweiz ist die Charge 20H1452 von dieser Abweichung betroffen.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Optiray 300, Injektionslösung in 75 ml Fertigspritzen